Cialis-Farmacia Andorra on line

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CIALIS


¿Qué es CIALIS?


CIALIS es un medicamento cuyo principio activo es el tadalafilo. Se comercializa en comprimidos de
2,5, 5, 10 y 20 mg.


¿Para qué se utiliza CIALIS?


CIALIS se utiliza para tratar a varones adultos que sufren de disfunción eréctil (llamada a veces
«impotencia»), que no consiguen obtener o mantener una erección suficiente para garantizar una
actividad sexual satisfactoria. Para que CIALIS sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual. Este
medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.


¿Cómo se usa CIALIS?


La dosis recomendada de CIALIS es de 10 mg, tomados con o sin alimentos, al menos 20 minutos
antes de la actividad sexual. Puede incrementarse la dosis a 20 mg para los hombres que no respondan
a la dosis de 10 mg. La frecuencia de dosis maxima recomendada es una vez al día, pero no se
recomienda el uso diario continuado de dosis de 10 ó 20 mg.
CIALIS pueden tomarlo una vez al día los hombres que piensan usarlo con frecuencia (dos veces por
semana o más), previo asesoramiento médico. La dosis es de 5 mg una vez al día, pero puede bajarse a
2,5 mg diarios dependiendo de cómo se la tolere. El medicamento debe tomarse aproximadamente a la
misma hora todos los días, y evaluarse regularmente la conveniencia de tomar uno al día.
Los pacientes con problemas hepáticos o renales graves no deben tomar más de 10 mg en una dosis.
No se recomienda la dosis diaria en pacientes con problemas renales graves, y sólo debería recetarse a
pacientes con problemas hepáticos una vez realizada una cuidadosa evaluación de los beneficios y
riesgos de tomar el medicamento.


¿Cómo actúa CIALIS?


El principio activo de CIALIS es el tadalafilo, que pertenece a un grupo de fármacos denominados
inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa,
responsable de la degradación de una sustancia conocida como GMP cíclico (cGMP). Durante la
estimulación sexual normal se produce cGMP en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del
tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos) permitiendo una mayor afluencia de sangre a los
cuerpos que producen la erección. Al bloquear la degradación de la cGMP, CIALIS restaura la
función eréctil. No obstante, sigue siendo necesaria la estimulación sexual.
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¿Qué tipo de estudios se han realizado con CIALIS?


CIALIS, tomado ‘a petición’ antes de la actividad sexual, se ha estudiado en seis estudios principales
con un total de 1.328 pacientes. En uno de estos estudios participaron únicamente hombres diabéticos.
La dosis diaria de Cialis se estudió en otros tres estudios de 12 a 24 semanas, con un total de 853
pacientes. En estos estudios se compararon los efectos de Cialis con los de un placebo (tratamiento
ficticio), y la medida principal de la eficacia fue la capacidad de conseguir y mantener la erección. que
se consignó en dos cuestionarios que se cumplimentaron en el domicilio.


¿Qué beneficio ha demostrado tener CIALIS durante los estudios?


CIALIS fue mucho más eficaz que el placebo en todos los estudios. En uno de los cuestionarios,
donde la puntuación máxima es de 30, los pacientes que registraron puntuaciones de 15 antes del
tratamiento dieron puntuaciones de 22,6 o 25, respectivamente después de recibir CIALIS 10 mg o 20
mg. En su conjunto, en los estudios de las poblaciones generales, el 81% de los pacientes comunicaron
que CIALIS mejoró sus erecciones en comparación con el 35% que recibieron placebo.
Los pacientes que tomaron Cialis una vez al día en dosis de 2,5 ó 5 mg. también comunicarion
erecciones en comparación con los que tomaron un placebo.


¿Cuál es el riesgo asociado a Cialis?


Los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolor de
cabeza y dispepsia (indigestión). La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre CIALIS
puede consultarse en el prospecto.
CIALIS no debe utilizarse en personas que puedan ser hipertensas (alérgicas) al tadalafil o a
cualquiera de los demás ingredientes, y cuando la actividad sexual esté desaconsejada (por ejemplo, en
hombres con enfermedad cardiaca). Tampoco deberán tomarlo pacientes que hayan sufrido alguna vez
una pérdida de visión por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico (NAION: neuropatía
óptica anterior isquémica no arterítica). CIALIS no debe tomarse con nitratos (un tipo de
medicamentos utilizados para tratar la angina). El medico prescriptor deberá tener en cuenta el riesgo
potencial que supone la actividad sexual en hombres que padezcan enfermedad cardiovascular. Dado
que CIALIS no ha sido estudiado en pacientes que habían sufrido un ataque cardiaco en los últimos 3
meses, un infarto en los últimos 6 meses, o aquellos que presentaban alteraciones de la presión
sanguínea o cardiacos (arritmias cardiacas), estos pacientes no deben utilizar este medicamento. La
lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.


¿Por qué se ha aprobado CIALIS?


El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de CIALIS son
mayores que sus riesgos en el tratamiento de la disfunción eréctil en varones. En consecuencia,
recomendó que se autorizase su comercialización.


Otras informaciones sobre CIALIS:


La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea
para el medicamento Cialis a Lilly ICOS Limited el 12.11.02. La autorización de comercialización fue
renovada el 12.11.07.
El texto completo del EPAR de CIALIS puede encontrarse aquí.
Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2007

Dispensación con receta médica

Fuente Agencia Europea del Medicamento

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