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PROSPECTO
Actualizado: 31/03/2006
Nombre del medicamento
Lariam 250 mg comprimidos ranurados
Enmarcado
Por favor, lea todo el prospecto antes de tomar este medicamento.
Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si usted tiene alguna duda, si tiene alguna duda, consulte a su médico para obtener información o su farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado. Nunca se lo dé a otra persona, incluso si los síntomas son los mismos que los suyos.
· Si uno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Resumen de hoja
En este prospecto:
1. ¿QUÉ Lariam 250 mg comprimidos ranurados Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. LO QUE DEBE SABER ANTES DE TOMAR Lariam 250 mg comprimidos ranurados?
3. CÓMO TOMAR Lariam 250 mg comprimidos ranurados?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
5. CONSERVACIÓN DE Lariam 250 mg comprimidos ranurados?
6. MÁS INFORMACIÓN
1. ¿QUÉ Lariam 250 mg comprimidos ranurados Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Farmacoterapéutico
Este medicamento contiene la mefloquina. Se trata de un medicamento antipalúdico.
Las indicaciones terapéuticas
Se indica para la profilaxis de la malaria.
Es esencial consultar a un médico acerca de la prevención que mejor se adapte a sus planes de viaje, incluso si usted ha tomado previamente Lariam para un viaje anterior en la misma zona o en otra parte del mundo.
También está indicado para la curación de un ataque de malaria.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES DE TOMAR Lariam 250 mg comprimidos ranurados?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
No se aplica.
Las advertencias contra la
No tome Lariam comprimido de 250 mg anotó en los siguientes casos:
· La mefloquina no se debe utilizar como tratamiento preventivo de la malaria en los pacientes con un historial de depresión y / o la depresión actual, antecedentes de convulsiones y / o trastornos psiquiátricos o de la historia.
· Historia de la fiebre de aguas negras,
· Antecedentes de hipersensibilidad (alergia) a la mefloquina, la quinina o quinidina o cualquiera de los excipientes,
· Enfermedad hepática (enfermedad grave del hígado),
Este medicamento no debe usarse si también está tomando un medicamento que contiene el valproato de sodio (ver Toma o uso de otras drogas).
Precauciones, advertencias especiales
Tenga especial cuidado con Lariam comprimido de 250 mg anotó:
La aparición durante el tratamiento con Lariam para prevenir la malaria, incluso pequeños disturbios del estado de ánimo como la tristeza o la ansiedad inexplicable, pesadillas, depresión y pensamientos suicidas, problemas de conducta, agitación, la confusión pueden ser signos de efectos secundarios más graves. Ellos requieren la interrupción inmediata del tratamiento y la consulta rápida de un médico para considerar el tratamiento alternativo preventivo.
Si usted tiene un historial de trastornos neuropsiquiátricos (depresión, intentos de suicidio previos u otros ...) solicitar la asesoría de su médico antes de tomar este tratamiento. Este medicamento también puede ser indicado en estos casos en contra (ver No tome Lariam 250 mg comprimidos ranurados).
Se llama la atención el riesgo de aparición de mareos, pérdida del equilibrio o de otros trastornos neurológicos (ver ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?) Inducida por la mefloquina y la que puede producirse cuando la realización de actividades o ciertos deportes tales como escalada, buceo ...) que requieren una atención sostenida, una buena coordinación de movimientos.
Si este tratamiento se ha prescrito como tratamiento curativo de la malaria, en caso de empeoramiento de los síntomas, consulte inmediatamente a un médico para reconsiderar el tratamiento más adecuado para usted.
Debido a la presencia de lactosa, este medicamento no debe usarse en caso de galactosa, la mala absorción de glucosa y galactosa o deficiencia de lactasa (enfermedades metabólicas raras).
Interacciones con otras drogas
Toma o uso de otras drogas
Por favor, dígale a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si se trata de un medicamento no prescrito, especialmente si se tratan con medicamentos que contienen valproato de sodio, la quinina (IV), los beta-bloqueantes.
Interacciones con alimentos y bebidas
No se aplica.
Interacciones con productos a base de hierbas o las terapias alternativas
No se aplica.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo
Este medicamento debe usarse durante el embarazo sólo en el consejo de su médico.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo se puede juzgar la necesidad de tratamiento continuado.
En general, si usted está embarazada o tiene intención de llegar a ser, no es aconsejable viajar a zonas donde el paludismo es frecuente, debido a la gravedad de esta enfermedad.
Enfermería
La mefloquina se excreta en la leche materna. En consecuencia, como medida de precaución, se debe evitar la administración durante la lactancia.
Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deportes
No se aplica.
Efectos sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria
Conducción y uso de máquinas:
Es importante destacar que el riesgo de mareos, trastornos del equilibrio y neuropsiquiátricos pueden producirse cuando se conducen vehículos, operar maquinaria y en los pilotos del avión.
Estos trastornos pueden ocurrir hasta tres semanas después de la administración de la mefloquina.
Lista de excipientes con efectos conocidos
Lista de excipientes con efectos conocidos de lactosa.
3. CÓMO TOMAR Lariam 250 mg comprimidos ranurados?
Instrucciones para el uso correcto
No se aplica.
Dosificación, modo y / o vía (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Dosis
Por vía oral.
La mefloquina tiene un amargo y algo picante.
Los comprimidos deben tragarse sin masticar con un vaso de líquido, preferentemente durante la comida.
En los niños menores de 6 años y en personas con trastornos de la deglución, los comprimidos se pueden triturar y disolver en agua.
TRATAMIENTO PREVENTIVO DE LA MALARIA:
Adultos y niños mayores de 45 kg: la dosis recomendada de la base de la mefloquina para la profilaxis es de 250 mg una vez por semana.
En adultos y niños que pesan entre 15 y 45 kg para los niños, con edades comprendidas entre 3 y 15): la dosis de la base de la mefloquina, la profilaxis recomendada es de 5 mg / kg como una semana.
Indicativo:
· Adultos y niños mayores de 45 kg: 1 comprimido de 250 mg una vez a la semana;
· Adultos y niños de 15 a 45 kg (para los niños, con edades comprendidas entre 3 y 15 años):
o 31 a 45 kg: 3/4 tabletas de 250 mg una vez a la semana;
o de 20 a 30 kg: 1/2 tabletas de 250 mg una vez por semana;
o de 15 a 19 kg: 1/4 de comprimido de 250 mg una vez por semana.
En ausencia de datos clínicos, se debe evitar el uso de este fármaco en el tratamiento preventivo en niños menores de 15 kg.
Para asegurarse de que la mefloquina se tolera bien antes de la zona de salida donde la malaria es prevalente, se recomienda que la primera dosis 10 días antes de la salida y la segunda dosis 3 días antes de la salida. A continuación se tomará en un día fijo semanal.
La decisión final se llevará a cabo al menos tres semanas después de regresar de la zona endémica.
CURA PARA EL ACCESO A LA MALARIA
En los casos de ataques sospechosos de paludismo (fiebre, escalofríos, malestar general), CONSULTE A UN MÉDICO DE EMERGENCIA.
La dosis total de la base de la mefloquina se recomienda para tratar un ataque de malaria es de 25 mg / kg se debe administrar en 2 a 3 dosis repartidas en 24 horas.
A título indicativo, un régimen de dosificación basado en el peso del paciente pueden ser propuestos:
Por encima de 60 kg ***: seis comprimidos de 250 mg,
Es: 3 comprimidos de 250 mg y dos comprimidos de 250 mg 6-8 horas más tarde, luego de una tableta de 250 mg 6-8 horas más tarde.
46 kg a 60 kg: 5 comprimidos de 250 mg,
Es: 3 comprimidos de 250 mg y dos comprimidos de 250 mg después de 6-8 horas.
31 kg a 45 kg: 3-4 comprimidos de 250 mg,
O bien: 2-3 comprimidos de 250 mg y 250 mg una tableta 6-8 horas más tarde.
21 kg a 30 kg: 2 a 3 tabletas de 250 mg en 2 dosis cada 12 horas.
5 kg a 20 kg ** 1/4 de tableta de 250 mg / kg de 2,5 o 1 comprimido de 250 mg/10 kg dividiendo la dosis en 2 tomas cada 12 horas.
*** No hay datos disponibles para dosis superiores a 250 mg 6 comprimidos en pacientes de peso muy importante.
** En la ausencia de datos en niños menores de 3 meses de edad o que pesen menos de 5 kg, se debe evitar el uso de mefloquina en la curación en este grupo de edad.
Si, a pesar de una dosis correcta, el tratamiento con mefloquina no mejora en 48 - 72 horas obtener asistencia médica inmediatamente.
En caso de persistencia de agravios TRASTORNO O TRASTORNOS DE, NO AUMENTAR EL NÚMERO DE TOMAR PERO DEBE CONSULTAR A UN MÉDICO.
Si usted siente que el efecto de Lariam comprimidos de 250 mg anotó es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones de la sobredosis
Si usted toma más de Lariam 250 mg comprimidos ranurados que usted debe: consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para el fallo de uno o más dosis
Si se olvida de tomar Lariam 250 mg comprimido ranurado: No tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada.
Riesgo de síndrome de abstinencia
No se aplica.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Descripción de los efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Lariam 250 mg comprimidos ranurados pueden causar efectos adversos, aunque no todo el mundo no hay ningún problema.
Los efectos secundarios más comunes son náuseas, vómitos y mareos.
Estos efectos se encuentra comúnmente bastante el tratamiento temprano de prevención con la mefloquina, generalmente son leves y tienden a disminuir con el tratamiento continuado.
También puede ocurrir:
· Los dolores de cabeza, trastornos del sueño (insomnio, pesadillas),
· Las heces sueltas, diarrea y dolor abdominal,
· Las neuropatías, convulsiones, alteraciones visuales, disminución de la agudeza auditiva, ansiedad, agitación, agresividad, ataques de pánico, depresión, problemas de memoria, confusión, alucinaciones, estado de ánimo o comportamiento, ideación suicida. Cabe en este caso para alertar a su doctor inmediatamente y suspender el tratamiento si se administra para el tratamiento preventivo (ver Precauciones especiales de empleo y no tomar Lariam 250 mg comprimidos ranurados),
· Pérdida del apetito,
· Erupción cutánea,
· Palpitaciones.
Algunos efectos secundarios pueden durar por varias semanas después de la última dosis de este medicamento.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Lariam 250 mg comprimidos ranurados?
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Fecha de expiración
No utilice Lariam comprimidos de 250 mg anotadas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Las condiciones de almacenamiento
Almacene en un lugar seco ya una temperatura no superior a 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. MÁS INFORMACIÓN
Lista completa de las sustancias activas y excipientes
LARIAM contenía 250 mg comprimidos ranurados?
El principio activo es:
Clorhidrato de mefloquina 274,09 mg
(Correspondiente a la mefloquina 250 mg)
Los demás componentes son:
Copolímero de polioxietileno y polioxipropileno, celulosa microcristalina, alginato de calcio y de amonio, almidón de maíz, lactosa monohidrato, crospovidona, talco, estearato de magnesio.
Forma farmacéutica y contenido
Lo que Lariam 250 mg comprimidos ranurados y el contenido del paquete?
Lariam 250 mg comprimidos ranurados se presenta en forma de comprimidos ranurados envasados en envases tipo blister de 6, 8 y 10 o 100 tubos de tabletas.
Nombre y dirección del titular de la autorización de puesta en el mercado y el titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente
Titular
ROCHE
52, Boulevard Park
92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
La explotación de
ROCHE
52 Boulevard Park
92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Fabricante
ROCHE
52 Boulevard Park
92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Los nombres de la droga en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No se aplica.
Aprobación de la fecha de la notificación
La última fecha de este prospecto ha sido aprobado el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
No se aplica.
Información de Internet
Información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
La información reservada para profesionales de la salud
No se aplica.
Otro
No se aplica.
FUENTE : AFFSAPS
