Phlebocreme 30gr

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Phlebocreme 30gr

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

PHLEBOCREME, rectal crema

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Bromuro dodéclonium 0,40 g

Esculósido sesquihidrato 0,46 g

Enoxolone 0,93 g

Benzocaína 2,00 g

Para la crema rectal 100 g.

Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Crema rectal.

4. CLÍNICA

4,1. Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático del dolor y picazón sobre todo en la crisis hemorroidal anal.

4,2. Dosis y administración

2 ó 3 aplicaciones al día.

4,3. Contra-indicaciones

La alergia a la benzocaína.

4,4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Precauciones

La administración de este producto no exime al tratamiento específico de la enfermedad anal.

El tratamiento debe ser de corta duración.

Si los síntomas no mejoran rápidamente, se debe suspender y un examen proctológico es esencial.

4,5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Los datos disponibles hasta la fecha no sugieren la existencia de interacciones clínicamente significativas.

4,6. Embarazo y lactancia

Evitar durante el embarazo y la lactancia debido a la falta de datos utilizables clínica y experimental.

4,7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No aplicable.

4,8. Adverso

Las reacciones locales de hipersensibilidad pueden ocurrir.

4,9. Sobredosis

No hubo casos de sobredosis se han reportado hasta la fecha, sin embargo, el uso excesivo puede causar un empeoramiento de los efectos secundarios.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5,1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: en proctología tópicos.

Benzocaína: un anestésico local

Enoxolone: ​​anti-inflamatorio

Dodéclonium Bromide: antiséptico

Esculósido: vasculoprotectoras

5,2. Propiedades farmacocinéticas

No se especifica.

5,3. Datos preclínicos sobre seguridad

No se especifica.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6,1. Lista de excipientes

Emulgade F (1), octildodecanol (Eutanol G), agua purificada.

(1) Composición de Emulgade F: Alcohol cetoestearílico cétostéarylsulfate sódico, emulsionante (etoxilados de ácidos grasos de origen vegetal).

6,2. Incompatibilidades

No aplicable.

6,3. Vida útil en almacenamiento

3 años.

6,4. Precauciones especiales de conservación

No hay condiciones especiales de conservación

6,5. Naturaleza y contenido del envase

30 g tubo (aluminio lacado)

6,6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

No se requieren medidas especiales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MERCK FAMILIA DE MEDICAMENTOS SAS

37, rue Saint-Romain-

69379 LYON CEDEX 08

8. NÚMERO (S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

· 313 149-3: 30 g tubo (Aluminio lacado).

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

[Para completar a nivel nacional]

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

[Para completar a nivel nacional]

11. DOSIMETRÍA

No aplicable.

12. INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS

No aplicable.

CONDICIONES DE SUMINISTRO

Medicamento no sujeto a prescripción médica.

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